备案号 | 浙备200901183 |
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药品通用名称 | 注射用卡络磺钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-12-23 |
备注 | 已备案 |
浙江亚太药业股份有限公司生产的注射用卡络磺钠(批号:国药准字H20064760);
已于2009-12-23进行备案
注射用卡络磺钠
其他厂家
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批准日期:2025-05-26
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其他产品
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批准日期:2025-09-04
本品有效期由“12个月”变更为“24个月”,并对说明书相关内容进行修订;对说明书中的【执行标准]项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
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批准日期:2025-08-18
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”,并对说明书相关内容进行修订;同时对本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”的标识。
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本品原料药供应商发生生产工艺等重大变更,并已获得国家药品监督管理局化学原料药补充申请批准通知书,关联本品原料药内控标准的变更,但不降低制剂质量控制水平。