| 备案号 | 粤备202000141 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢溴酸右美沙芬片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2020-03-10 |
| 备注 | 已备案 |
广东华南药业集团有限公司生产的氢溴酸右美沙芬片（批号：国药准字H44025297）；
已于2020-03-10进行备案
氢溴酸右美沙芬片
其他厂家
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其他产品
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根据国家药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知（国食药监安[2005]356号），本品为双跨品种，现根据非处方药说明书范本增加本品非处方药说明书和标签，同时在非处方药说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。原处方药说明书和标签继续使用。
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批准日期:2025-04-22
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在本品说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
