| 备案号 | 粤备202000308 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2020-05-14 |
| 备注 | 已备案 |
广州悦康生物制药有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z44021829）；
已于2020-05-14进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
国药准字Z20013044
批准日期:2025-09-20
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其他产品
国药准字Z20205003
批准日期:2025-06-09
1.本品委托生产企业变更为“广州悦康生物制药有限公司”(生产地址:广州经济技术开发区永和永盛路10号)。2、上市许可持有人注册地址变更为：广州市黄埔区科学大道233号A10栋601房。3、冰片和麝香调整在制粒后的总混工序添加。
国药准字Z44021840
批准日期:2025-04-14
根据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）》规定修订天麻片药品说明书的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项内容。
