| 备案号 | 粤备201700700 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用乳酸环丙沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-06 |
| 备注 | 已备案 |
广州一品红制药有限公司生产的注射用乳酸环丙沙星（批号：(1)国药准字H20064934(0.1g)；(2) 国药准字H20064935(0.2g)；）；
已于2017-11-06进行备案
注射用乳酸环丙沙星
其他厂家
国药准字H20046721
批准日期:2025-09-11
国药准字H20046645
批准日期:2022-06-14
0.2g（按C17H18FN3O3计算）：国药准字H20041136；0.4g（按C17H18FN3O3计算）：国药准字H20051316
批准日期:2022-04-29
国药准字H20044947
批准日期:2021-07-20
0.2g 国药准字 H20056699 0.4g 国药准字 H20056700
批准日期:2021-06-21
其他产品
国药准字H20041998
批准日期:2025-07-28
上市许可持有人地址由原来的“广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元”变更为“广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房”，生产企业地址由原来的“广州市经济开发区东区东博路6号”变更为“广州市经济技术开发区东区东博路6号”。
国药准字Z53021507
批准日期:2025-07-17
根据药品补充申请批件（批件号：粤B201200288）及药品再注册批件（批件号：2024R006677）要求，本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）”。变更生产设备，提取物干燥方式由“热风循环烘箱干燥”变更为“真空带式干燥”，关联变更干燥工艺参数。
国药准字Z53021550
批准日期:2025-07-17
根据药品补充申请批件（批件号：粤B201200288）及药品再注册批件（批件号：2024R008777）要求，本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）”。
国药准字Z53021596
批准日期:2025-07-16
根据药品补充申请批件（批件号：粤B201200288）及药品再注册批件（批件号：2024R006685）要求，本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）”。关联变更生产设备，提取物干燥方式由“喷雾干燥”变更为“真空带式干燥”，关联变更干燥、粉碎、混合参数。
