| 备案号 | 粤备201600747 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢噻吩钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-11 |
| 备注 | 已备案 |
中山市金城道勃法制药有限公司生产的注射用头孢噻吩钠（批号：国药准字H20065397(1.0g)、国药准字H20065398(1.5g)、国药准字H20065399(2.0g)）；
已于2016-08-11进行备案
注射用头孢噻吩钠
其他厂家
国药准字H20054625
批准日期:2025-07-16
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批准日期:2019-07-30
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国药准字H20065668、国药准字H20065669、国药准字H20065670、国药准字H20065671、国药准字H20065672、国药准字H20065673
批准日期:2016-09-01
收到本品增加“玻璃管制注射剂瓶+注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞装，每盒12瓶。”包装规格的备案资料，企业可通过登录以下网址 (http://219.135.157.143/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1) 在“药品（含包材）”里面的“药品注册信息查询”中点击“药品说明书标签填报管理系统”自行填报、查询包装标签备案信息，不再进行纸质备案。请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
⑴国药准字H20064050（0.75g） ⑵国药准字H20064049（1.5g） ⑶国药准字H20064051（2.25g） ⑷国药准字H20064052（3.0g）.
批准日期:2016-08-26
企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版二部。
国药准字H20064519（0.5g）、国药准字H20064520（1.0g）
批准日期:2016-08-26
收到本品增加“玻璃管制注射剂瓶+注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞装，每盒12瓶。”包装规格的备案资料，企业可通过登录以下网址 (http://219.135.157.143/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1) 在“药品（含包材）”里面的“药品注册信息查询”中点击“药品说明书标签填报管理系统”自行填报、查询包装标签备案信息，不再进行纸质备案。请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
国药准字H20066400（0.5g）、国药准字H20066401（1.0g）、国药准字H20066402（1.5g）、国药准字H20066403（2.0g）
批准日期:2016-08-26
收到本品增加“玻璃管制注射剂瓶+注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞装，每盒12瓶。”包装规格的备案资料，企业可通过登录以下网址 (http://219.135.157.143/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1) 在“药品（含包材）”里面的“药品注册信息查询”中点击“药品说明书标签填报管理系统”自行填报、查询包装标签备案信息，不再进行纸质备案。请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
国药准字H20043826(0.25g),国药准字H20043827(0.5g),国药准字H20043825(1.0g)
批准日期:2016-08-11
收到本品增加“每盒1瓶，配盐酸利多卡因注射液（5ml:0.1g）1支（专用溶媒，仅供肌内注射用）。”包装规格的备案资料，企业可通过登录以下网址 (http://219.135.157.143/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1) 在“药品（含包材）”里面的“药品注册信息查询”中点击“药品说明书标签填报管理系统”自行填报、查询包装标签备案信息，不再进行纸质备案。请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
