备案号 | 粤备201500902 |
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药品通用名称 | 银杏叶片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-09-21 |
备注 | 已备案 |
广东广发制药有限公司生产的银杏叶片(批号:国药准字Z20054975);
已于2015-09-21进行备案
银杏叶片
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2.本品新增直接接触药品的包装材料和容器“药品包装用铝箔”、“聚氯乙烯固体药用硬片”,该包材产品有效期为18个月。
3.新增包装规格“每板12粒,每瓶5板”。
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申请备案本品生产企业增加广东广发制药有限公司(地址:广东省东莞市石碣镇崇焕中路银河路段),我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。