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备案号 粤备201501068
药品通用名称 坎地沙坦酯
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省食品药品监督管理局
备案日期 2015-10-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

坎地沙坦酯备案及生产企业信息

珠海联邦制药股份有限公司生产的坎地沙坦酯(批号:国药准字H20090017); 已于2015-10-27进行备案
坎地沙坦酯
其他厂家
Y20170000131
批准日期:2025-09-10
国药准字H20080184 Y20190007130
批准日期:2025-03-28
Y20190007128
批准日期:2024-12-19
国药准字H20050322/Y20190003641
批准日期:2024-08-01
国药准字H20173351/Y20190006975
批准日期:2022-11-25
珠海联邦制药股份有限公司
其他产品
国药准字S20173001
批准日期:2025-09-22
本品执行标准为《中国药典》2020年版三部及国家药品监督管理局标准YBS00012017。
国药准字S20210028
批准日期:2025-09-16
1.本品门冬胰岛素原液新增生产用原材料供应商:甘油(山东瑞生药用辅料有限公司),冰醋酸(成都金山化学试剂有限公司),无水乙醇(安徽安特食品股份有限公司、云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司)。 2.本品门冬胰岛素原液核减生产用原材料供应商:无水乙醇(云南新蓝景化学工业有限公司)。
Y20209990001
批准日期:2025-06-23
本品纯化规模放大,关联设备变更。
国药准字S20210029
批准日期:2025-02-28
本品申请变更《药学补充申请批准通知书》(批件号:2024B03116)上市许可持有人注册地址和生产地址,由“广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”文宇性变更为“珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”,实际生产地址不变。
Y20200001539
批准日期:2025-02-17
本品生产地址由“广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”文字性变更为“珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”,实际生产地址不变。
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