| 备案号 | 粤备201401928 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 那格列奈 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-04 |
| 备注 | 已备案 |
珠海联邦制药股份有限公司生产的那格列奈（批号：国药准字H20041648）；
已于2014-11-04进行备案
那格列奈
其他厂家
国药准字H20041608
批准日期:2025-08-15
Y20220001240
批准日期:2025-04-15
Y20190005539
批准日期:2025-01-20
国药准字H20040910
批准日期:2023-11-10
国药准字H20061121
批准日期:2016-06-07
其他产品
国药准字S20210028
批准日期:2025-09-16
1.本品门冬胰岛素原液新增生产用原材料供应商：甘油（山东瑞生药用辅料有限公司），冰醋酸（成都金山化学试剂有限公司），无水乙醇（安徽安特食品股份有限公司、云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司）。
2.本品门冬胰岛素原液核减生产用原材料供应商：无水乙醇（云南新蓝景化学工业有限公司）。
国药准字S20210029
批准日期:2025-02-28
本品申请变更《药学补充申请批准通知书》（批件号：2024B03116）上市许可持有人注册地址和生产地址，由“广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”文宇性变更为“珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”，实际生产地址不变。
