氨苄西林胶囊备案及生产企业信息

根据《国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告》（2024年第64号），公司按要求进行众生片转换为非处方药的备案，同时根据国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号），进行众生片说明书适老化及无障碍版本备案。本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第一批）》名单品种，序号：494，修订方式为试点方式3，备案药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版），药品说明书（简化版）引用药品说明书（完整版）“药品名称、成份、性状、功能主治、规格、用法用量、禁忌、贮藏、药品上市许可持有人”项目，只涉及字体和格式的调整，此次备案说明书内容与非处方药备案说明书内容一致。

收到本品增加药品制剂的原料药产地河南绿园药业有限公司的备案资料。

收到本品增加12片/板×1板/盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。

收到本品增加药用铝塑泡罩包装，18粒 /盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。

收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。