| 备案号 | 粤备201003583 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冻干静注人免疫球蛋白（pH4） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-11-02 |
| 备注 | 已备案 |
深圳市卫武光明生物制品有限公司生产的冻干静注人免疫球蛋白（pH4）（批号：国药准字S19994016、国药准字S19994017）；
已于2010-11-02进行备案
冻干静注人免疫球蛋白（pH4）
其他厂家
国药准字S19993068
批准日期:2025-09-09
国药准字S20003012
批准日期:2022-12-27
国药准字S19994016
批准日期:2019-05-15
国药准字S19993059（2.5g）；国药准字S20003021（1.0g）
批准日期:2019-04-12
国药准字S10980009
批准日期:2019-03-25
其他产品
10% 150mg/瓶：国药准字S19993060、10% 300mg/瓶：国药准字S19993061
批准日期:2011-11-09
收到本品变更包装规格的备案资料，最小包装由2支/盒和5支/盒变更为1瓶/盒，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
25% 12.5g/瓶：国药准字S20043001、20% 5g/瓶：国药准字S10960052、20% 10g/瓶：国药准字S10960053、20% 2g/瓶：国药准字S10960054、10% 10g/瓶：国药准字S10960055、10% 5g/瓶：国药准字S10960056、10% 2g/瓶：国药准字S10960057
批准日期:2011-09-15
企业已报备本品执行标准为《中国药典》及国家食品药品监督管理局标准YBS00392009、YBS00722011、YBS00762011、YBS00752011、YBS00742011、YBS00712011、YBS00772011
国药准字S19993062
批准日期:2011-04-07
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
