| 备案号 | 豫备201100362 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸培氟沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-06-30 |
| 备注 | 已备案 |
河南润弘制药股份有限公司生产的甲磺酸培氟沙星注射液（批号：国药准字H20064219）；
已于2011-06-30进行备案
甲磺酸培氟沙星注射液
其他厂家
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变更制剂所用原料药的供应商：硫酸庆大霉素注射液（1ml:40mg（4万单位））在使用福建省福抗药业股份有限公司、福安药业集团烟台只楚药业有限公司生产的硫酸庆大霉素原料的基础上增加使用四川省长征药业股份有限公司生产的硫酸庆大霉素原料。
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批准日期:2025-07-24
依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”的标识。
