备案号 | 豫备201100458 |
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药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-07-29 |
备注 | 已备案 |
洛阳新春都生物制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊(批号:国药准字H41020890);
已于2011-07-29进行备案
诺氟沙星胶囊
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根据《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管〔2013〕107号)要求修订药品说明书和标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H41024665
批准日期:2021-07-09
一、增加警示语:不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。 二、【注意事项】修改如下:1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。
国药准字H41020886
批准日期:2020-01-23
增加药品包装规格:2g/袋×12袋/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。