| 备案号 | 豫备201200362 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸曲安奈德尿素乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
新乡华青药业有限公司生产的醋酸曲安奈德尿素乳膏（批号：国药准字H41022372）；
已于2012-09-29进行备案
醋酸曲安奈德尿素乳膏
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将硝酸益康唑乳膏（规格10g：0.1g，批准文号：国药准字H20055220）由软膏剂、乳膏剂、凝胶剂车间软膏剂、乳膏剂、凝胶剂生产线调整到乳膏剂车间乳膏剂生产线生产，生产批量由10万支/批变更为2万支/批；同时乳化时间由30分钟变更为20分钟，保温搅拌时间由20分钟变更为10分钟，即本次备案申请是同一生产地址内生产场地变更。
