| 备案号 | 豫备201300401 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 兰索拉唑肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
郑州瑞康制药有限公司生产的兰索拉唑肠溶片（批号：国药准字H20083439）；
已于2013-09-29进行备案
兰索拉唑肠溶片
其他厂家
国药准字H20083088
批准日期:2025-04-10
国药准字H20113292
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其他产品
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批准日期:2025-09-19
规范法莫替丁片包装规格的表述：“药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片 12片×1板/盒” 变更为 “药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片 12片/板×1板/盒”。
国药准字H41023245
批准日期:2025-06-06
生产场地由“河南省广康药业有限公司，汤阴县产业集聚区中兴大道”变更为“郑州瑞康制药有限公司，郑州高新技术产业开发区瑞达路84号”。生产场地关联变更：（1）辅料用量；（2）生产工艺：a制粒参数、b混合参数；（3）包装材料供应商；（4）制剂生产批量。执行标准由“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”。
修订说明书、包装标签中相应内容。
