| 备案号 | 豫备201300618 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-12-06 |
| 备注 | 已备案 |
河南天方药业股份有限公司生产的盐酸雷尼替丁胶囊（批号：国药准字H41023401）；
已于2013-12-06进行备案
盐酸雷尼替丁胶囊
其他厂家
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根据国家食品药品监督管理总局关于修订替米沙坦片及胶囊说明书的通知要求，修改替米沙坦片说明书，增加“修改日期、【不良反应】、【注意事项】”。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H41020479
批准日期:2013-12-06
说明书样稿修订如下：1.增加“修改日期：”；2. 根据国家药典委员会关于勘误“诺氟沙星胶囊”质量标准有关内容的函(国药典化发〔2008〕173号，的要求，对诺氟沙星胶囊说明书样稿进行修订。【性状】项：本品内容物为白色至淡黄色颗粒和粉末。修订为：本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末”其余内容不变。
国药准字H20051984
批准日期:2013-11-27
己收到该品种改变原料药产地的备案申请：阿托伐他汀钙胶囊所用原料药阿托伐他汀钙的供应商在北京嘉林药业股份有限公司(原北京红惠药业）的基础上增加供应商：河南天方药业股份有限公司。企业应对该申报资料负责。
