牛黄解毒片备案及生产企业信息

依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）要求修订说明书：【不良反应】监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应。【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用【注意事项】1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

在原包装的基础上，增加每板9粒，每盒18粒的包装规格，药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令有关规定印制说明书和标签。

增加药品包装规格:12粒/瓶，24粒/瓶。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。

修订腰痛片薄膜衣片说明书,铝箔，纸盒样稿(有效期30个月）修订腰痛片糖衣片说明书，铝箔，纸盒样稿（有效期36个月）

根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号），对药品说明书及包装标签进行修订备案。