| 备案号 | 豫备201400064 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 银黄颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-01-24 |
| 备注 | 已备案 |
濮阳市仲亿药业有限公司生产的银黄颗粒（批号：国药准字Z20044588）；
已于2014-01-24进行备案
银黄颗粒
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对药品说明书[禁忌]、[注意事项]按照国食药监注[2008]324号《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》的规定进行修订。
国药准字Z41022399
批准日期:2014-07-25
1.说明书增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买使用”、【说明书修订日期】、【不良反应】尚不明确、【禁忌】尚不明确、【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师、【执行标准】 WS3-B-1832-94-2011。2.【成份】项增加“辅料为：蔗糖、蜂蜜、杏仁水、薄荷脑、苯甲酸钠。”；【药品名称】项下品名改为通用名称。
国药准字Z41022398
批准日期:2014-07-25
1.说明书增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买使用”、【说明书修订日期】、【不良反应】尚不明确、【禁忌】尚不明确、【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师、【执行标准】 中国药典2010年版一部。2.【成份】项增加“辅料为炼蜜、山梨酸钾。”；【药品名称】项下“品名”改为“通用名称”。
国药准字Z41022400
批准日期:2014-01-24
根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求修订药品说明书、包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z20054376
批准日期:2011-06-28
增加药品包装规格：每瓶装72片,并按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）对药品包装标签及说明书相关内容进行修订备案。
