| 备案号 | 豫备201400508 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双仁润肠口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-22 |
| 备注 | 已备案 |
河南灵佑药业有限公司生产的双仁润肠口服液（批号：国药准字B20020840）；
已于2014-12-22进行备案
其他产品
国药准字Z20063772
批准日期:2014-12-22
1、说明书左上角“修订日期：XXXX年XX月XX日”修订为本次备案批准日期。2、按药品标准WS3-B-3959-98-2014规范说明书【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【贮藏】项。3、修订说明书执行标准为“WS3-B-3959-98-2014”。
国药准字Z41021021
批准日期:2014-09-16
1.在说明书左上角“核准日期：2007年05月17日”下方，增加“修订日期：XXXX年XX月XX日”为本次备案批准日期。2.修订说明书中【执行标准】项为“WS3-B-1135-92-1”。
国药准字B20020121
批准日期:2013-05-23
1.增加药品包装规格：12粒/板×4板/盒；2.修订说明书中【执行标准】项为“WS-5111（B-0111）-2002-2012Z”。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z20023102
批准日期:2012-10-23
1、增加药品包装规格：15片/板×3板/盒。2、补充完善药品说明书安全性内容。3、修订药品说明书中【执行标准】项为“部颁标准中药成方制剂第七册及国家药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2002ZFB0111）所附质量标准”。 药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
