| 备案号 | 豫备201500070 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-26 |
| 备注 | 已备案 |
郑州安图生物工程股份有限公司生产的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（批号：国药准字S20013007）；
已于2015-01-26进行备案
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
其他厂家
国药准字S20220007
批准日期:2025-07-15
国药准字S20073015
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批准日期:2020-03-07
其他产品
国药准字S20020042
批准日期:2015-08-20
将包装盒右侧面的文字“抗-HIV ELISA”去掉，48人份/盒、96人份/盒均进行上述变更。
国药准字S20013011
批准日期:2015-01-26
1.包装盒正面右下角处及右侧面的英文“HBsAg”，变更为“HBsAg ELISA”。2.包装盒右侧面公司信息下面增加文字性内容：“产品预期用途、主要组成成份、检验方法、注意事项等内容详见说明书”。3.洗涤液的组分标签上增加“（20X）”。48人份/盒、96人份/盒都进行以上变更。
