备案号 | 豫备201500713 |
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药品通用名称 | 槐角丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-11-30 |
备注 | 已备案 |
仲景宛西制药股份有限公司生产的槐角丸(批号:国药准字Z41022021);
已于2015-11-30进行备案
槐角丸
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依据国家药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》中第十一条:“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称”,修订完善药品说明书及标签。说明书和标签【成份】项辅料由“蔗糖、滑石粉、柠檬黄。”修订完善为“辅料为蔗糖、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、明胶、滑石粉、虫白蜡、柠檬黄。”药品说明书【执行标准】由《中国药典》2020年版一部变更为《中国药典》2025年版一部。