| 备案号 | 豫备201500714 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-30 |
| 备注 | 已备案 |
仲景宛西制药股份有限公司生产的复方丹参丸（批号：国药准字Z20010132）；
已于2015-11-30进行备案
复方丹参丸
其他厂家
国药准字Z20050072
批准日期:2020-06-09
国药准字Z20050012
批准日期:2020-06-09
国药准字Z20010132
批准日期:2014-08-18
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批准日期:2014-07-10
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其他产品
国药准字Z20073151
批准日期:2025-09-15
根据《中国药典》2025年版四部将药品说明书、标签【成份】项辅料“苹果酸”规范表述为“L-苹果酸”；药品说明书【执行标准】由《中国药典》2020年版一部变更为《中国药典》2025年版一部。
国药准字 Z41021977
批准日期:2025-09-15
依据国家药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》中第十一条：“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称”，修订完善药品说明书及标签。说明书和标签【成份】项辅料由“蔗糖、滑石粉、柠檬黄。”修订完善为“辅料为蔗糖、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、明胶、滑石粉、虫白蜡、柠檬黄。”药品说明书【执行标准】由《中国药典》2020年版一部变更为《中国药典》2025年版一部。
