宁神补心片备案及生产企业信息

按照国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）要求修订药品说明书

根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。说明书修改内容：性 状：由本品为棕黄色的颗粒；气微、微苦。 修改为本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；气微、微苦。修订日期：由 2007年05月14日 修改为 2019年07月26日执行标准：由《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS3-B-0824-91修改为《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》WS3-B-0824-91-2015包装标签修订内容为：性状：本品为棕黄色的颗粒；气微、微苦 修改为本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；气微、微苦。

修订牛黄解毒片小盒及说明书。

根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。说明书修订内容为：不良反应：由 尚不明确 修订为 1.本品可能引起恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕、潮红、心悸等。2.本品含乙醇（酒精），有服用本品后出现过敏性休克的病例；乙醇（酒精）与头孢菌素类（如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等）、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用，可出现双硫仑样反应（主要表现为颜面潮红、头痛、恶心、呕吐、心悸、血压下降、胸闷、胸痛、气短、呼吸困难、休克等）；有过量服用本品出现抽搐的病例。禁 忌：由 尚不明确 修订为 1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.酒精过敏者禁用。注意事项4：由 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 修订为 不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。年老体弱者应在医师指导下服用。注意事项6：由 本品含乙醇 （酒精）40-50%，服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 修订为 本品含乙醇 （酒精）40-50%，服药期间不得与头孢菌素类（如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等）、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用，以免导致双硫仑样反应；此外，服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。注意事项7：由 严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 修订为 本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。药物相互作用：增加 本品含乙醇（酒精）40%～50%，与头孢类药物或易产生双硫仑反应的药物合用可使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑反应，故服药期间不得与头孢菌素类（如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等）、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用，以免导致双硫仑样反应。

根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。说明书修订内容为：成 分：由 山楂（焦）、六神曲（炒）、半夏（制）、茯苓、陈皮、连翘、莱菔子（炒）、麦芽（炒） 修改为 焦山楂、六神曲（炒）、半夏（制）、茯苓、陈皮、连翘、炒莱菔子、炒麦芽。贮 藏：由 密闭，防潮 修改为 密封。有 效 期：由 18个月 修改为 36个月。执行标准：由 国家食品药品监督管理局标准YBZ13062009 修改为 《中国药典》2015年版一部。修订日期：由 2009年07月14日 修改为 2017年12月01日。 包装标签修订内容为：成 分：由 山楂（焦）、六神曲（炒）、半夏（制）、茯苓、陈皮、连翘、莱菔子（炒）、麦芽（炒） 修改为 焦山楂、六神曲（炒）、半夏（制）、茯苓、陈皮、连翘、炒莱菔子、炒麦芽。贮 藏：由 密闭，防潮 修改为 密封。