香砂养胃丸备案及生产企业信息

申请安宫牛黄丸性状项修订为“本品为包金衣的大蜜丸，除去金衣后显黄橙色至红褐色；气芳香浓郁，味微苦。”，并修订说明书和包装标签内容。

根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）要求修订三黄片说明书如下：[不良反应] 不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。[禁忌]1.孕妇忌用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。5.本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。13.本品建议饭后服用。14.脾胃虚弱者慎用。15.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。其他内容未有变化，无修订。

根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）文件规定要求，修订六味地黄丸药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】如下：[不良反应] 监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。[禁 忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。其他内容未有变化，无修订。

根据《中国药典》2020年版一部修订药品说明书，内容如下：[成份]川楝子、醋延胡索、酒白芍、片姜黄、木香、沉香、豆蔻仁、砂仁、姜厚朴、陈皮、麸炒枳壳、茯苓、朱砂。[执行标准]《中国药典》2020年版一部其他内容未有变化，无修订。

根据《中国药典》2020年版一部修订药品说明书，内容如下：[成份]益母草、党参、麸炒白术、茯苓、甘草、当归、酒白芍、川芎、熟地黄。辅料：蜂蜜。[执行标准]《中国药典》2020年版一部 其他内容未有变化，无修订。