| 备案号 | 豫备201600589 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-13 |
| 备注 | 已备案 |
洛阳新春都生物制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H41024665）；
已于2016-09-13进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
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批准日期:2025-09-21
根据《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）要求修订药品说明书和标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H41020886
批准日期:2020-01-23
增加药品包装规格：2g/袋×12袋/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z20023036
批准日期:2019-04-23
按照24号令修订、完善药品说明书及包装标签：1、增加了：[不良反应] 尚不明确[禁忌]尚不明确[注意事项] 尚不明确[执行标准]国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药转正标准）第34册WS3-166（Z-166）-2002Z2、“[有效期] 2年”改为“[有效期] 24个月”。其他内容不变。
