备案号 | 豫备201600710 |
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药品通用名称 | 碳酸氢钠片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-11-30 |
备注 | 已备案 |
河南鼎昌药业有限公司生产的碳酸氢钠片(批号:国药准字H41024111);
已于2016-11-30进行备案
碳酸氢钠片
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该品种原包装规格为1000片/瓶,现申请增加包装规格100片/瓶。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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批准日期:2022-03-18
按照《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》及《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)》相关要求,对说明书和标签进行了修订。