苦参片备案及生产企业信息

同意备案。

【性 状】项由“本品为糖衣片，除去包衣后，显棕褐色；气香，味苦。”修订为“本品为糖衣片，除去包衣后，显棕黄色至棕褐色；气香，味苦。”【执行标准】项由“《中国药典》2010年版一部。”修订为“《中国药典》2010年版第三增补本。”【说明书修订日期】修改为“2015年02月01日”。【药品名称】、【成份】、【功能主治】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包 装】、【有 效 期】、【批准文号】、【生产企业】项无修订。

在原盒装"每盒装36片"包装规格的基础上增加盒装"每板20片。每盒20片。每盒装40片，每盒装60片，每盒装80片，每盒装100片"包装规格。

说明书修订内容：新增“修改日期：2010年10月01日”项。【性 状】项由“本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至棕褐色；气微，味微咸苦。”修订为“本品为糖衣片，除去包衣后显棕黄色至绿褐色；气微，味苦。”【功能主治】项由“清热解毒，燥湿止痢。用于肠炎痢疾，疖肿外伤发炎，乳腺炎，胆囊炎等症。”修订为“清热解毒，燥湿止痢。用于湿热蕴结所致的肠炎、痢疾；亦用于乳腺炎、疖肿、外伤发炎、胆囊炎。”新增“【规 格】糖衣片（片芯重0.25g）（含盐酸小檗碱10mg）。”项。【执行标准】项由“国家部颁药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2524-97。”修订为“《中国药典》2010年版一部。”【生产企业】项由“企业名称：河南广宇博科生物制药有限公司　 生产地址：渑池会盟路西段邮政编码：472400　 电话号码：0398-4822896 0371-66263899　 传真号码：0398-4822638　 注册地址：渑池会盟路西段　 网　　址：http://WWW.guangyu.cn”修订为“企业名称：三门峡广宇生物制药有限公司　 生产地址：渑池会盟路西段　 邮政编码：472400　 电话号码：0398-4822578 0371-66263899　 注册地址：渑池会盟路西段”【核准日期】、【药品名称】、【成 份】、【用法用量】、【不良反应】、【禁 忌】、【注意事项】、【贮 藏】、【包 装】、【有 效 期】、【批准文号】项无修订。

修订舒筋活血片说明书一、【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。二、【禁忌】项增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇忌服。三、【注意事项】项包含：1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。2.过敏体质者慎用。3.本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。