对乙酰氨基酚片备案及生产企业信息

增加每板8片，每板9片，每板14片，每板16片包装规格，修订说明书、标签，申请人应对备案资料的真实性、准确性负责。

增加每板10片，每盒20片的包装规格，并按国家食品药品监督管理局24号令有关规定印制说明书和标签。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。

增加每板8片,每板14片，每板16片包装规格，并按国家食品药品监督管理局24号令有关规定印制说明书和标签。

增加7片/板,11片/板的包装规格，申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

说明书增加以下内容：一、【注意事项】增加：“本品的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物（即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A [HMG-CoA] 还原酶抑制剂），肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道，服用烟酸加laropiprant的中国患者联合使用辛伐他汀后，其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高”；二、【药物相互作用】增加：“本品结构与烟酸类似，当与他汀或贝特类药物联合应用时应谨慎，因为有烟酸与这类降脂药联合应用时骨骼肌肉事件增加的报道”。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。