| 备案号 | 豫备201800158 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 灯盏花素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
河南凤凰制药股份有限公司生产的灯盏花素片（批号：Z41021400）；
已于2018-04-17进行备案
灯盏花素片
其他厂家
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其他产品
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依据《中国药典》2015年版四部附录修订说明书适应症，补充原适应症“小面积烧伤”为“小面积烧伤（程度较轻的烧伤（Ⅰ。或浅Ⅱ。））”；在原说明书注意事项中增加“9.本品为非无菌制剂。10.应遵医嘱使用。”
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批准日期:2015-05-21
依据新颁布的药品标准（WS-5741（B-0741）-2014Z）修订对应的说明书和标签内容。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
国药准字H41025361
批准日期:2012-12-17
根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-128）修改药品标签、说明书的性状和贮藏项。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计。
