备案号 | 豫备201800172 |
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药品通用名称 | 人参首乌精 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-05-07 |
备注 | 已备案 |
河南信心药业有限公司生产的人参首乌精(批号:国药准字Z41020680);
已于2018-05-07进行备案
人参首乌精
其他厂家
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国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸(浓缩丸)、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒药品说明书的公告(2021年第117号)要求,修订说明书及标签相关事项。
国药准字Z41021962
批准日期:2019-12-26
因国家药品监督管理局对其质量标准进行了修订,涉及到产品说明书及包装标签相关内容需要变更,主要修订内容如下:说明书修订项:1.【成份】其中“白术(麸炒)”修订为“麸炒白术”;2.【性状】由“本品为深黄色的水丸;味涩、微苦。”修订为“本品为棕黄色至棕褐色的水丸;味涩、微苦。”;3.【执行标准】由“卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0757-91”修订为“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0757-91-2019”。包装盒修订项:1.【成份】其中“白术(麸炒)”修订为“麸炒白术”;2.【性状】由“本品为深黄色的水丸;味涩、微苦。”修订为“本品为棕黄色至棕褐色的水丸;味涩、微苦。”;