备案号 | 豫备201900066 |
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药品通用名称 | 甲硝唑片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-03-25 |
备注 | 已备案 |
江苏平光制药(焦作)有限公司生产的甲硝唑片(批号:国药准字H41021909);
已于2019-03-25进行备案
甲硝唑片
其他厂家
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其他产品
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根据国家药品监督管理局下发的《关于修订咳特灵制剂说明书的公告(2020年第92号)》的要求,对说明书和标签的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。
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批准日期:2019-11-04
根据中国药典2015年版、国家食品药品监督管理局标准YBH06262009、《药品说明书和标签管理规定》(局令24号令)及药品补充申请批件(批件号:2009B01191)的要求对氯芬黄敏片(薄膜衣片)说明书标签进行修订并提请备案。
国药准字H20173029
批准日期:2018-08-28
根据中国药典2015年版、国家食品药品监督管理总局标准YBH00302017、《药品说明书和标签管理规定》(局令24号令)及药品补充申请批件(批件号:2017B00139)的要求修改国内生产药品说明书。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。