| 备案号 | 豫备200800462 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
新乡中杰药业有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H41023429）；
已于2008-09-23进行备案
西咪替丁片
其他厂家
国药准字H41021588
批准日期:2025-09-21
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其他产品
国药准字Z41020817
批准日期:2008-10-06
经审核，同意增加药品包装规格:口服液体药用聚酯瓶装，100毫升/瓶×1瓶/盒。原药品批准文号不变，本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字Z20050257
批准日期:2008-08-25
增加药品包装规格::9支/盒。10支/盒。15支/盒的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
