双黄连胶囊备案及生产企业信息

根据国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）进行说明书的修订

根据国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告（2024年第40号）进行说明书的修订

1、注册地址由“洛阳市洛龙区白马寺车站路北1号”变更为“河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号”。2、生产企业由“安阳诺美药业有限公司”变更为“河南天方药业中药有限公司”；生产地址由“安阳市文峰产业集聚区平原路北段”变更为“郑州高新技术产业开发区玉兰街15号”。

根据该品种国家药品监督管理局转正标准修订说明书中的执行标准号、功能主治的文字叙述内容；根据河南省药品监督管理局“关于更新药品说明书和标签中上市许可持有人信息有关事宜的通知”，说明书中增加“药品上市许可持有人及注册地址”。

1、[包装]由“铝塑泡罩包装。12粒/板，每盒装2板。”变更为：“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔。12粒/板，每盒装2板。”2、注册地址由“洛阳市洛龙区白马寺车站路北1号”变更为“河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号”。3、生产企业由“河南省洛正药业有限责任公司”变更为“河南天方药业中药有限公司”；生产地址由“洛阳市洛龙区白马寺车站路北1号”变更为“郑州高新技术产业开发区玉兰街15号”。