备案号 | 豫备202000212 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-05-09 |
备注 | 已备案 |
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z20173008);
已于2020-05-09进行备案
复方丹参片
其他厂家
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在原包装的基础上,增加20粒/板,每盒2板。20粒/板,每盒3板的包装规格,其余内容不变。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z41020431
批准日期:2024-04-10
1、根据国家药品监督管理局OTC中药斑秃丸说明书范本、24号令及中成药非处方药说明书规范细则,对斑秃丸说明书和标签按非处方药的要求进行修订;2、在说明书和标签上增加药品上市许可持有人信息;3、说明书执行标准修订为:《中国药典》2020年版一部。