| 备案号 | 豫备202000511 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
河南鼎昌药业有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H41022676）；
已于2020-09-24进行备案
西咪替丁片
其他厂家
国药准字H41021588
批准日期:2025-09-21
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其他产品
国药准字H41024103
批准日期:2025-09-01
该品种原包装规格为1000片/瓶，现申请增加包装规格100片/瓶。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H41024134
批准日期:2023-02-21
该品种原包装规格为1000片/瓶，现申请增加包装规格100片/瓶。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H41023190
批准日期:2022-03-18
按照《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》及《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》相关要求，对说明书和标签进行了修订。
