| 备案号 | 豫备202000614 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双氯芬酸钠肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-17 |
| 备注 | 已备案 |
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片（批号：国药准字H20046614）；
已于2020-11-17进行备案
双氯芬酸钠肠溶片
其他厂家
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批准日期:2024-04-20
在原包装的基础上，增加20粒/板，每盒2板。20粒/板，每盒3板的包装规格，其余内容不变。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z41020431
批准日期:2024-04-10
1、根据国家药品监督管理局OTC中药斑秃丸说明书范本、24号令及中成药非处方药说明书规范细则，对斑秃丸说明书和标签按非处方药的要求进行修订；2、在说明书和标签上增加药品上市许可持有人信息；3、说明书执行标准修订为：《中国药典》2020年版一部。
