| 备案号 | 豫备201000102 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 曲克芦丁氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-01-28 |
| 备注 | 已备案 |
南阳利欣药业有限公司生产的曲克芦丁氯化钠注射液（批号：国药准字H20055349）；
已于2010-01-28进行备案
曲克芦丁氯化钠注射液
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经审核，同意该品种补充完善安全性内容，在【注意事项】项下增加“(7)使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。”的备案申请。
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经审核，同意该品种补充完善安全性内容，在【注意事项】项下增加“(7)使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。”的备案申请。
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批准日期:2015-01-23
根据国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知（食药监办药化管[2014]201号）修订该品种说明书和标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
