备案号 | 豫备201000299 |
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药品通用名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-04-14 |
备注 | 已备案 |
郑州安图绿科生物工程有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(批号:国药准字S20020042);
已于2010-04-14进行备案
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
其他厂家
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经审核,同意该品种根据《《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(国食药监械 [2007] 240号)修改说明书格式备案。
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经审核,同意该品种根据《《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(国食药监械 [2007] 240号)修改说明书格式的备案。
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经审核,同意该品种根据《中国生物制品规程》变更其包装标签、说明书中药品通用名称为“梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂”。
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经审核,同意该品种根据《《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(国食药监械 [2007] 240号)修改说明书格式的备案。