| 备案号 | 豫备201000604 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 狂犬病人免疫球蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-08-31 |
| 备注 | 已备案 |
华兰生物工程股份有限公司生产的狂犬病人免疫球蛋白（批号：国药准字S20083006）；
已于2010-08-31进行备案
狂犬病人免疫球蛋白
其他厂家
国药准字S20110010
批准日期:2025-09-15
国药准字S20063012
批准日期:2025-08-29
国药准字S10940014
批准日期:2024-11-20
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批准日期:2024-11-01
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其他产品
国药准字S20023036
批准日期:2025-03-16
依据国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号），对说明书中【不良反应】和【注意事项】项进行修订，其他项目内容无变更。
国药准字S20083001
批准日期:2024-02-26
为确保物料供应链稳定，增加中盐云虹湖北制药股份有限公司为氯化钠的原辅料供应商，增加天津天药药业股份有限公司为精氨酸的辅料供应商。
国药准字S10970034
批准日期:2023-03-20
1、检测项目增加“甲肝抗体效价”检测，标准为不低于100IU/ml，检测方法：酶联免疫方法。2、修订产品说明书，执行标准由“《中华人民共和国药典》（2010年版 三部）”修订为“《中华人民共和国药典》（2015年版 三部）”。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
