萘普生胶囊备案及生产企业信息

根据国家食品药品监督管理局《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》（国食药监注[2012]117号）的文件精神，对复方氨酚烷胺片非处方药的药品说明书进行了修改。对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除 【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。其他项目内容不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。

经审核，该品种根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）以及国家食品药品监督管理局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注（2008）324号），对酮洛芬胶囊的药品说明书中的禁忌、注意事项内容进行了修改。其他项目不变。