| 备案号 | 豫备201001013 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
河南帅克制药有限公司生产的氟康唑片（批号：国药准字H10970134）；
已于2010-09-29进行备案
氟康唑片
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改变司帕沙星片生产所用的原料药产地，原注册申报时生产所用原料药为浙江海正药业股份有限公司生产，现改变为郑州永和制药有限公司生产。
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批准日期:2010-09-29
已收到根据国家食品药品监督管理局24号令和按照2010版药典执行要求修改国内生产药品说明书的备案。注射用头孢他啶的【贮藏】、【包装】、【规格】、【执行标准】内容变更。
