国药准字H41024174
批准日期:2020-07-09
经审核,同意该品种在原包装规格1000片/瓶的基础上,增加药品包装规格100片/瓶的备案。
国药准字H41024168
批准日期:2020-07-09
根据2008年07月07日发布的国食药监注[2008]324号文《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》重新修订药品说明书中的【禁忌】、【注意事项】项,具体内容详见说明书。同意备案.
国药准字H41021919
批准日期:2020-07-09
氨茶碱片(0.1g)所用的氨茶碱原料在原有“山东新华制药股份有限公司”和“ 石药集团新诺威制药股份有限公司”的基础上,增加“酒泉大得利制药股份有限公司”为该制剂中的原料药产地。
国药准字H20065247
批准日期:2020-07-09
氨茶碱注射液(2ml:0.25g)所用的氨茶碱原料在原有“山东新华制药股份有限公司”和“ 石药集团新诺威制药股份有限公司”的基础上,增加“酒泉大得利制药股份有限公司”为该制剂中的原料药产地。
国药准字H41024709
批准日期:2020-07-09
复方氨酚那敏颗粒说明书中〔包装〕项项由“10袋/盒;11袋/盒;12袋/盒,14袋/盒,50袋/盒”变更为“10袋/盒;11袋/盒;12袋/盒,14袋/盒,15袋/盒,50袋/盒”增加了15袋/盒的包装规格。