备案号 | 豫备201001224 |
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药品通用名称 | 盐酸托哌酮片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-12-07 |
备注 | 已备案 |
泌阳盘古药业有限责任公司生产的盐酸托哌酮片(批号:国药准字H41025038);
已于2010-12-07进行备案
盐酸托哌酮片
其他厂家
国药准字H23023274
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其他产品
国药准字H20083405
批准日期:2011-05-27
已收到马来酸依那普利片根据2010版药典修改说明书的备案。05版药典性状项为“本品为白色片”2010版药典修改为“本品为白色或类白色片”。药品说明书中性状项由“本品为白色片”修改为“本品为白色或类白色片”。同时对原说明书中几处明显文字错误进行了修改。另外原说明书中无“老年用药”项,根据文献资料增加“用药老年”内容为“老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量”。