硫酸软骨素注射液备案及生产企业信息

同意按有关规定修订标签并予以备案.

已收到氨咖黄敏胶囊根据国家局标准修订件，批件号XGB2006-024，修改说明书的【性状】项内容由原来“本品为胶囊剂，内容物为着色混合颗粒。”修订为：“本品为胶囊剂，内容物为着色颗粒和粉末。”和[执行标准]项内容由原来“国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-（HD-0276）-2002”修订为：“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0276）-2002-2006”的备案申请。

补充完善药品说明书安全性内容：[注意事项]第一项内容由原：“本品为外用药，禁止内服。”修改为：本品为外用药，禁止内服，若出现少量沉淀不影响使用。

经审核，同意该品种根据国家局《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》（国食药监注[2009]381号），修订克林霉素磷酸酯注射液说明书【不良反应】项内容。

根据《中国药典》2005版增补本修订药品说明书及包装标签：1.[性状]项由“本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。”变更为“本品为黄色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。”2.[执行标准]项由“[中国药典]2005年版二部”变更为“[中国药典]2005年版增补本。”其他内容不变。