备案号 | 渝备201100044 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素分散片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 重庆市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-03-25 |
备注 | 已备案 |
重庆市庆余堂制药有限公司生产的阿奇霉素分散片(批号:国药准字H20103252);
已于2011-03-25进行备案
阿奇霉素分散片
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批准日期:2012-01-05
收到该品种增加珠海保税区丽珠合成制药有限公司为原料药产地备案的补充申请,抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定,予以备案。
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批准日期:2011-12-09
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)的补充申请备案,根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH13712005(有关物质)的备案。
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批准日期:2011-02-25
收到该品种增加“山东新时代药业有限公司”为克拉维酸钾原料药产地的补充申请备案,抽检试制样品一批送重庆市药品检验所检验符合规定,予以备案。