| 备案号 | 渝备201100079 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列美脲片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-06 |
| 备注 | 已备案 |
重庆康刻尔制药有限公司生产的格列美脲片（批号：国药准字H20030800）；
已于2011-05-06进行备案
格列美脲片
其他厂家
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收到扎来普隆口腔崩解片增加“江苏恩华药业股份有限公司”为扎来普隆原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验检测研究院检验符合规定，予以备案。请企业严格按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》的规定完成相应研究验证工作，研究资料留存企业备查。
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批准日期:2020-06-12
收到该品种根据国家药品监督管理局2018年第24号公告附件2.《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》的规定对药品说明书和标签使用一致性评价标识备案的补充申请，予以备案。说明书、标签相应内容作修订。
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收到缬沙坦氢氯噻嗪胶囊增加“常州制药厂有限公司”为氢氯噻嗪原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验检测研究院检验符合规定，予以备案。请企业严格按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》的规定完成相应研究验证工作，研究资料留存企业备查。
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批准日期:2019-05-21
收到盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）增加“曲阜圣仁制药有限公司”为盐酸二甲双胍原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验检测研究院检验符合规定，予以备案。请企业严格按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》的规定完成相应研究验证工作，研究资料留存企业备查。
国药准字H20010542
批准日期:2017-08-08
根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对格列美脲不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
