备案号 | 渝备201500120 |
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药品通用名称 | 盐酸环丙沙星片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 重庆市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-08-17 |
备注 | 已备案 |
北大医药股份有限公司生产的盐酸环丙沙星片(批号:国药准字H50020499);
已于2015-08-17进行备案
盐酸环丙沙星片
其他厂家
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(1)有效期由“12个月”延长至“18个月”,说明书和包装标签根据备案内容进行修订;(2)包装标签上增加“通过一致性评价”标识
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根据《国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)》,将说明书【成份】项下头孢米诺钠的分子量由“667.66”更新为“667.65”。
国药准字H20249181
批准日期:2025-08-29
根据《国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)》和《中国药典》2025版二部,对注册标准YBH24192024中“附:2.杂质”进行文字性内容更新:去氟帕罗西汀分子量由“311.38”更新为“310.37”,N-甲基帕罗西汀分子量由“343.39”更新为“343.40”,不涉及检验方法和限度的变更。