国药准字H10970155
批准日期:2025-09-09
(1)有效期由“12个月”延长至“18个月”,说明书和包装标签根据备案内容进行修订;(2)包装标签上增加“通过一致性评价”标识
国药准字H20056298
批准日期:2025-08-29
根据《国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)》,将说明书【成份】项下头孢米诺钠的分子量由“667.66”更新为“667.65”。
国药准字H20249181
批准日期:2025-08-29
根据《国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)》和《中国药典》2025版二部,对注册标准YBH24192024中“附:2.杂质”进行文字性内容更新:去氟帕罗西汀分子量由“311.38”更新为“310.37”,N-甲基帕罗西汀分子量由“343.39”更新为“343.40”,不涉及检验方法和限度的变更。
国药准字H50021800
批准日期:2025-08-26
包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20249352
批准日期:2025-08-25
本品有效期由“24个月”延长至“36个月”,说明书和包装标签做相应修订。