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备案号 渝备201700065
药品通用名称 氨曲南/精氨酸
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 重庆市药品监督管理局
备案日期 2017-03-09
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氨曲南/精氨酸备案及生产企业信息

福安药业(集团)股份有限公司生产的氨曲南/精氨酸(批号:国药准字H20093632); 已于2017-03-09进行备案
福安药业(集团)股份有限公司
其他产品
国药准字H20113079
批准日期:2018-08-02
收到该品种按照国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)修订执行标准的补充申请备案,同意该品种执行标准修订为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH00642011,予以备案。
国药准字H20103350
批准日期:2018-08-02
根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》(渝食药监药生产[2016]14号)的要求,申请人对头孢硫脒不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请,经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定,变更内容不影响产品内在质量,予以备案。
国药准字H20133223
批准日期:2017-08-09
收到该品种按照国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)修订执行标准的补充申请备案,同意该品种执行标准修订为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH02932013,予以备案。
国药准字H20113459
批准日期:2017-07-13
收到该品种按照国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)修订执行标准的补充申请备案,同意该品种执行标准修订为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH04442011,予以备案。
国药准字H20133363
批准日期:2017-07-13
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)第二增补本备案的补充申请,根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版第二增补本有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版第二增补本,合并执行国家食品药品监督管理总局标准YBH04122013(含量限度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、重金属、可见异物、不溶性微粒、残留溶剂中乙醇、硫酸盐、氯化物)的备案;说明书、标签执行原备案件,按本备案件对相应内容进行修订。
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