| 备案号 | 渝备201700150 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸哌喹 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
重庆康乐制药有限公司生产的磷酸哌喹（批号：国药准字H20093951）；
已于2017-08-08进行备案
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Y20190006964
批准日期:2024-08-19
中间体7-氯-4-羟基喹啉制备过程中以46#液压油为溶剂，过程反应温度控制在220℃~230℃变更为中间体7-氯-4-羟基喹啉制备过程反应以饮用水作为溶剂，过程反应温度降低到170℃~180℃，增加中间体7-氯-4-羟基喹啉的中控检测，以及后续工艺处理细节变更。
国药准字H20040578
批准日期:2019-04-16
收到该品种按照国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）修订执行标准的补充申请备案，同意该品种执行标准修订为“《中华人民共和国药典》2015版第一增补本及国家食品药品监督管理总局标准YBH03942014”。
