独一味丸备案及生产企业信息

修订药品说明书中安全性信息：【警示语】由本品含附子（黑顺片）修订为本品含附子（黑顺片），运动员慎用。【不良反应】由文献数据显示，可见过敏性紫癜、荨麻疹等不良反应。修订为监测数据显示，天麻制剂有以下不良反应报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、便秘等，有肝功能异常的个案报告。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒等。神经系统及精神类反应：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。全身性反应：虚弱、过敏反应、发热等，有过敏性休克个案报告。其他：有胸闷、心悸、面部水肿、血压升高等病例报告；文献数据显示，可见过敏性紫癜。【注意事项】由 1.孕妇慎用。 2.本品含附子（黑顺片）、玄参，不宜与含半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及、藜芦的中药方剂或成药同时服用。 3.严格按照用法用量服用，不可超量、久服。 4.过敏体质者慎用。修订为1.若出现畏寒、心率异常、血压下降、呼吸困难、发绀等症状即应当停服，迅速去医院就诊。2.忌寒凉及油腻食物。3.本品宜饭后服用。4.不宜在服药期间同时服用其他泻火及滋补性中药。5.热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热、疼痛窜痛无定处，口干唇燥。6.严格按照用法用量服用，不可超量、久服。7.孕妇慎用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.本品含附子（黑顺片）、玄参，不宜与含半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及、藜芦的中药方剂或成药同时服用。